Difelikefalin——药物通过了美国食品和药物管理局(FDA)治疗瘙痒与慢性肾脏疾病(CKD)——显示承诺对神经障碍背痛paresthetica (NP)在临床试验中。这项研究发表在新英格兰医学杂志》上。
没有治疗“无法之痒”
曾经有一个刚才似乎不能抓痒?对一些人来说,“不可到达痒”实际上是一个临床状况。NP是神经性综合症,瘙痒和/或感觉发生变化时,可以持续几个月到几年。目前,没有fda批准的药物来治疗这种疾病,并提供救济的瘙痒,这通常会影响老年妇女。
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免费订阅“对那些经历任何类型的慢性瘙痒,缓解有时似乎高不可攀。”说Brian博士美国金皮肤科专家伊坎在西奈山医学院。金正日也是第二阶段试验的主要研究者对NP测试一种已经得到FDA的药物。
difelikefalin药物,是一种选择性型阿片受体(侯尔)受体激动剂。这些受体20首次与瘙痒有关th世纪,当动物研究表明侯尔拮抗剂老鼠抓挠行为触发。Difelikefalin是fda批准的治疗moderate-severe瘙痒的发生在CKD患者和限制他们的生活质量。这种药物是否可以用来治疗其他瘙痒疾病需要探索。
金和他的同事招募了126名NP病人双盲,安慰剂对照试验,他们被随机分配接受2毫克的difelikefalin (n = 62)或安慰剂(n = 63)每天两次8周。一位与会者退出研究,因此不包括在数据分析。
理解是否药为NP提供救助患者,这项研究的参与者被要求完成一个量表称为“严重瘙痒数字评定量表”。规模等级水平的“发痒”从0(无痒)到10(严重瘙痒的)。每周平均分数为每个参与者在审判期间被记录,然后在治疗和安慰剂组相比。睡眠和生活质量也收集数据。
令人鼓舞的结果
金和他的同事们发现,整个试验人群基线平均分数为7.6——“严重”发痒。“改变基线8周后−4.0分difelikefalin组和安慰剂组−2.4点,”研究人员说。
接受药物的患者报告副作用包括头痛、便秘、头晕和尿量增加,第二个结果,研究人员说一般不支持的主要分析。
较大和较长的试验需要继续评估药物治疗的安全性和有效性NP的病人。根据其性能在三期临床试验,它可以成为第一个针对NP fda批准的药物。
“取得的令人鼓舞的结果在这个实验中可以重新激励场和马克的重要一步改善瘙痒的症状背痛患者paresthetica,”金说。
参考:金BS, Bissonnette R, Nograles K, et al。第二阶段试验的Difelikefalin背痛Paresthetica。N拉米夫地中海。2023,388 (6):511 - 517。doi:10.1056 / NEJMoa2210699。
这篇文章是一个返工的新闻稿悉尼大学颁发的。材料已经编辑的长度和内容。
